导引延伸导管

国械注准20233030056

国械注准20233030056

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号

湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号

导引延伸导管

第三类

见型号、规格附页。

该产品由导管、斜口、推杆和手柄组成，导管外表面涂覆亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

该产品须与导引导管一起使用，适用于冠状动脉粥样硬化复杂病变、动脉起源异常等需要导引导管提供较强后座支撑力时，辅助支架、球囊导管等其他介入器械的放置。

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国家药品监督管理局

2023-01-13

2028-01-12

2023-01-29 “生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号”变更为“生产地址：湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号”。