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手摇骨钻

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1100727号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1100727号
注册人住所
上海市虹口区粤秀路351号
生产地址
上海市虹口区粤秀路351号
产品名称
手摇骨钻
管理类别
第二类
型号规格
侧柄式、上柄式、小孔式、封闭式
结构及组成
骨钻的钻身、盖板由ZL102、ZL108制成;手柄由2A12或H62制成;主轴、连杆由12Cr13、20Cr13制成;长轴、短轴、摇手杆、摇手柄、机身、手柄轴由12Cr13制成;大齿轮、小齿轮、轴套由QAL9-4、QAL5、H62或30Cr13材料制成。产品的不锈钢制件表面经电镀(铬)处理。主要技术指标:1 骨钻主(长)轴与钻夹头的配合应牢固,不得松动,其接触面积应不小于65%。2 主轴的径向跳动应不大于:上柄式、侧柄式0.50mm,小孔式0.60mm,封闭式0.25mm。轴向窜动应不大于:封闭式0.25mm。3 骨钻转动应轻松平稳,不得有卡塞现象。4 骨钻的各部件连接应牢固。5 采用20Cr13材料制成的零件硬度为40~48HRC,采用30Cr13材料制成的零件硬度为47~53HRC。
适用范围
供骨科手术时作钻孔、定位、攻螺纹或将克氏针钻入人体用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-04-28
有效期至
2017-04-27
变更情况
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手摇骨钻是一种常用于骨科手术的器械,用于在骨骼中钻孔或切割。它具有简单易用、操作灵活、便携轻便等特点,广泛应用于骨科手术中。 手摇骨钻主要由手柄、传动装置和钻头组成。手柄通常采用人体工学设计,握感舒适,操作方便。传动装置通过手摇的方式将手柄的动力传递给钻头,使其旋转。钻头是手摇骨钻的核心部件,通常由高硬度的材料制成,具有良好的切削性能和耐磨性。 根据不同的需求,手摇骨钻可以分为不同类型。常见的类型包括手动手摇骨钻和电动手摇骨钻。手动手摇骨钻通过手动旋转手柄来提供动力,适用于一些简单的骨科手术。电动手摇骨钻则通过电动装置提供动力,旋转速度更快,适用于一些复杂的骨科手术。 手摇骨钻在骨科手术中具有广泛的应用。它可以用于骨折复位、骨切割、骨钉固定等手术中,帮助医生完成骨骼的修复和重建。手摇骨钻的操作简单,可以根据需要调整旋转速度和钻头的尺寸,提供更加精确和个性化的治疗。 总之,手摇骨钻是一种常用的骨科手术器械,具有简单易用、操作灵活、便携轻便等特点。它由手柄、传动装置和钻头组成,根据不同的需求可以分为手动手摇骨钻和电动手摇骨钻。手摇骨钻在骨科手术中有着广泛的应用,帮助医生完成骨骼的修复和重建。
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