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医用妇科凝胶敷料

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注册证编号
湘械注准20212180349
注册人名称
湘械注准20212180349
注册人住所
汝城县三星工业园
生产地址
湖南省郴州市汝城经济开发区三星工业园
产品名称
医用妇科凝胶敷料
管理类别
第二类
型号规格
3g/支、4g/支、5g/支、10g/支、20g/支。
结构及组成
本品由阴道推助器和凝胶两部分组成,凝胶是由纯化水、卡波姆、明胶、低聚异麦芽糖、纤维素250、三乙醇胺组成。阴道推助器结构包括凝胶管体、推杆和顶帽。所含成分不具有药理学作用。
适用范围
通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离,从而阻止病原微生物定植。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-03-09
有效期至
2026-03-08
变更情况
变更时间:2022-08-31 变更内容:1、变更生产地址由“湖南省郴州市汝城经济开发区三星工业园”变更为“湖南省郴州市汝城县三星工业园A8栋2-4层;A2栋1层、4层”。 变更时间:2021-09-13 变更内容:1、变更申请人住所由“湖南省郴州市汝城县三星工业园”变更为“汝城县三星工业园”。