消毒型医用超声耦合剂

湘械注准20172060167

湘械注准20172060167

长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号、6层603，长沙市望城区铜官街道何桥村丁字工业园内

消毒型医用超声耦合剂

第二类

5g/支、10g/支、 12g/支、 15g/支、20g/支、 30g/支、35g/支、 40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、 150g/支、 180g/支、 200g/支、250g/支。

本品由铝塑软管、纯化水、三氯羟基二苯醚、丙二醇、丙三醇、三乙醇胺、卡波姆组成。

本品供超声诊断或治疗操作中，充填或涂敷于皮肤-黏膜与探头(或治疗头)辐射面之间，用于透射声波的中介媒质，用于改善探头与患者皮肤/粘膜之间的超声耦合效果，并具有消毒皮肤、粘膜功能。

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湖南省药品监督管理局

2022-04-24

2027-05-21

变更时间：2024-03-27 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号”变更为“长沙高新开发区麓谷街道谷苑路229号海凭园生产厂房二603号”。 变更时间：2022-04-24 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房二幢N单元5层502号，6层601号、602号、603号”变更为“长沙高新开发区谷苑路229