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HLA-DR检测试剂(流式细胞仪法-APC)

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注册证编号
国械注准20163401569
注册人名称
国械注准20163401569
注册人住所
苏州工业园区出口加工区B区瑞浦路9号
生产地址
苏州工业园区出口加工区B区瑞浦路9号
产品名称
HLA-DR检测试剂(流式细胞仪法-APC)
管理类别
第三类
型号规格
100检测人份,货号:652809
结构及组成
荧光APC标记的HLA-DR单克隆抗体。装瓶浓度是每0.5mL磷酸盐缓冲液(PBS)中含25μg。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于鉴定人体骨髓和外周血细胞中HLA-DR抗原的表达水平和辅助诊断血液肿瘤(结合病人临床症状和其他检测信息)。
产品储存条件及有效期
2℃至8℃条件下避光储存,有效期为24个月
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2016-09-26
有效期至
2021-09-25
变更情况
2017-06-28 产品储存条件及有效期由“2℃至8℃条件下避光储存,有效期为15个月”变更为“2℃至8℃条件下避光储存,有效期为24个月”。请注册人参照变更文件自行修改产品说明书中的相关内容。