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医用X射线限束器

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注册证编号
辽械注准20182060100
注册人名称
辽械注准20182060100
注册人住所
丹东市临港产业园区宝泉路22号
生产地址
丹东市临港产业园区宝泉路22号
产品名称
医用X射线限束器
管理类别
第二类
型号规格
RF202、R202、R102、RF301、R301、R103。
结构及组成
该产品由限束页片/限束门和手动/自动控制部分组成;自动控制软件:RF202-SF-B-V1(版本号:V1)
适用范围
适用于X射线管电压不高于150KV的医用诊断X射线组件,装配于X射线管组件的出线口处,限制X射线的辐射野。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2022-12-19
有效期至
2028-09-28
变更情况
一、型号、规格变更为:RF202、R202、R102、RF301、R301、R103。二、产品技术要求变更见产品技术要求变化对比表。