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超声骨密度仪

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注册证编号
湘械注准20222072091
注册人名称
湘械注准20222072091
注册人住所
湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第七层702
生产地址
湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第七层702
产品名称
超声骨密度仪
管理类别
第二类
型号规格
S-Omnisense 9000,S-MiniOmni。
结构及组成
S-Omnisense 9000:产品由主机、电源适配器、电源线、可选择配置的超声探头(CM、CS和CR型)、可选择配置的脚踏开关、系统质量校验模块、选择配置的测量附件(L型直尺、弹簧皮尺与手枕)组成。S-MiniOmni:产品由主机、电源适配器、电源线、CM型超声探头、可选择配置的脚踏开关、系统质量校验模块、USB连接线、软件安装U盘、作为测量附件的弹簧皮尺与手枕组成。
适用范围
S-Omnisense 9000用于测定成人、儿童与新生儿的骨骼密度,供临床医师诊断用。参考数据库软件模块按适用对象的不同分为S型(20~88岁成人年龄段)、P型(0~20岁儿童年龄段)、Premier型(按孕周计算,年龄段在26~42孕周的新生儿)。 S-MiniOmni用于测定成人、儿童的骨骼密度,供临床医师诊断用。可互相组合配置的参考数据库软件模块按适用对象的不同分为S型(20~88岁成人年龄段)、P型(0~20岁儿童年龄段)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-11-18
有效期至
2027-11-17
变更情况
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医用诊察和监护器械中的超声骨密度仪是一种用于测量人体骨骼密度的设备。它通过超声波技术来评估骨骼的健康状况,帮助医生进行骨质疏松症的诊断和监测。 超声骨密度仪具有以下特点: 1. 非侵入性:超声骨密度仪使用无创伤的超声波技术,无需穿刺或注射,对患者没有任何伤害。 2. 精确度高:该仪器能够准确测量骨骼的密度,并提供可靠的结果,帮助医生进行准确的诊断。 3. 快速便捷:超声骨密度仪操作简单,测量过程快速,通常只需几分钟即可完成。 4. 移动灵活:该仪器体积小巧,便于携带和移动,适用于不同的医疗场所和科室使用。 超声骨密度仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 主机:包含超声发射器和接收器,用于发射和接收超声波信号。 2. 显示屏:用于显示测量结果和相关参数,方便医生进行观察和分析。 3. 控制面板:用于设置测量参数和选择不同的功能模式。 超声骨密度仪根据其测量原理和功能的不同,可以分为多种类型,如定量超声骨密度仪(QUS)和速度超声骨密度仪(SOS)。不同类型的超声骨密度仪在测量原理和适用范围上有所差异,医生可以根据具体需求选择合适的类型。 总之,超声骨密度仪是一种用于测量人体骨骼密度的医用诊察和监护器械。它具有非侵入性、精确度高、快速便捷和移动灵活等特点,可以帮助医生进行骨质疏松症的诊断和监测。
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