载脂蛋白CIII测定试剂盒（免疫比浊法）

兵械注准20192400030

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新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

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载脂蛋白CIII测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

"规 格 试剂1:1×60ml、试剂2:1×20ml 试剂1:2×60ml、试剂2:2×20ml 试剂1：1×18ml 试剂2：1×6ml 选配：校准品（冻干粉）：1×1ml 质控品（2水平）：2×1ml"

"组成成分 浓度 试剂1： Tris-HCL缓冲液 10 mmol/L NaCl 0.15 mol/l PEG 防腐剂 0.05% 试剂2： Tris-HCL缓冲液 10 mmol/l APO CIII抗体 防腐剂 0.05% 校准品（冻干粉）： 人血清基质 ≥70% 载脂蛋白CIII 10.0mg/dL～15.0mg/dL 质控品（冻干粉）： 人血清基质 ≥70% 载脂蛋白CIII 水平1：6.0mg/dL～13.0mg/dL 水平2：7.0mg/dL～16.0mg/dL"

"本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白CⅢ的含量。 载脂蛋白CⅢ(ApoCⅢ)是一种小分子糖蛋白，分子量为8.8KD，主要由肝脏合成，只有小部分在小肠中合成，成熟的ApoCⅢ由79个氨基酸残基组成[1]。 载脂蛋白CⅢ升高见于多种疾病情况，如代谢综合症、动脉粥样硬化、CVD、2型糖尿病、慢性肾脏疾病等[1]。"

"1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。 2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。 3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。 4. 校准品、质控品在2℃～8℃密封避光保存，可稳定至有效期，有效期12个月。 5. 校准品、质控品复溶后，在2℃～8℃密封避光保存，可稳定1天。 6. 生产日期及失效日期见标签。"

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无

新疆生产建设兵团药品监督管理局

2023-11-29

2028-11-28

无