肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20232400486

粤械注准20232400486

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光法）

第二类

50人份/盒、100人份/盒、2×100人份/盒

磁珠包被物（R1）、吖啶酯标记物（R2）、校准品C0、校准品C1、低值质控品、高值质控品、复溶液。

用于体外定量测定人血清、血浆样本中肌红蛋白（MYO）的含量，临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

储存条件：应在 2～8℃环境下，竖直向上，密封保存，避免冷冻。有效期：15 个月；开瓶后，在 2～8 ℃环境下，有效期 28 天。 校准品、质控品稳定性：开瓶复溶后，常温（10~30 ℃）条件下，可保存 8 h；在 2~8℃可保存 1 天，-20℃条件下可保存 30 天。

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广东省药品监督管理局

2023-03-23

2028-03-22

2023-08-14: 1、注册人住所由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业）”。