透析浓缩液

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注册证编号

国械注准20173103311

注册人名称

国械注准20173103311

注册人住所

天津市新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1座三层A单元

生产地址

天津市新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1座三层A单元；天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A单元302室；天津市滨海高新区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A座502室（仓库）；天津市北辰区富雅路8号生产车间厂房一层（仓库）；四川省成都经济技术开发区（龙泉驿区）南三路117号3-1-103

产品名称

透析浓缩液

管理类别

第三类

型号规格

SYD-L4

结构及组成

浓缩液由A液、B液两部分组成。A液组成成分为透析用水、氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁和枸橼酸，B液组成成分为透析用水、碳酸氢钠。

适用范围

用于急慢性肾功能衰竭、药物中毒患者的血液透析。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2021-11-22

有效期至

2027-08-13

变更情况

2018-09-28 增加4个装量（A液：13L；B液：6L、7L、13L） 2019-07-30 “生产地址：天津新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1三层A单元”变更为“生产地址：天津新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1三层A单元;天津市新产业园区华苑产业区海泰发展六道6号海泰绿色产业基地A单元302室”。 2020-11-25 “注册人住所：天津新技术产业园区华苑产业区鑫茂科技园D1

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