阴道分泌物五项质控品

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注册证编号

京械注准20162400923

注册人名称

京械注准20162400923

注册人住所

北京市昌平区科技园区星火街6号标准厂房三楼东侧、二楼西侧

生产地址

北京市昌平区昌土路148号院二区25号楼、昌平区昌平火车站西昌土路南130号楼

产品名称

阴道分泌物五项质控品

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

结构及组成

产品的主要组成成分见表1。表1 产品的主要组成成分组分主要成分浓度装量 10人份/盒 20人份/盒 50人份/盒阴道分泌物五项阳性质控品（冻干粉）过氧化氢 0~1.5micro;mol/L 200mu;L/瓶;10瓶 500mu;L/瓶;10瓶 1000mu;L/瓶;10瓶唾液酸苷酶 7~12U/L 白细胞酯酶 9~15U/L beta;-葡萄糖醛酸苷酶 15~24U/L 蛋白酶 20~30U/L 牛血清白蛋白 0.25% 蔗糖 10% D-海藻糖 6% 氯化钠（NaCl） 4mmol/L 氯化镁（MgCl2） 4mmol/L 表面活性剂 0.1% 阴道分泌物五项阴性质控品（冻干粉）

适用范围

与本公司生产的干化学试剂盒配套使用，用于过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、beta;-葡萄糖醛酸苷酶、凝固酶五项室内质量控制。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃密封避光保存，有效期18个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-03-10