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尿动力学分析仪

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注册证编号
鄂械注准20232074267
注册人名称
鄂械注准20232074267
注册人住所
武汉东湖新技术开发区高新大道818号B21栋厂房3层1号(自贸区武汉片区)
生产地址
武汉东湖新技术开发区高新大道818号B21栋厂房3层1号(自贸区武汉片区)
产品名称
尿动力学分析仪
管理类别
第二类
型号规格
LUD4100、LUD4110
结构及组成
由电源箱、计算机、显示器、显示器支架、键盘、尿动力参数采集盒(采集参数为膀胱压、直肠压、尿道压、直肠外括约肌肌电)、尿流率计、尿道测压牵引器、灌注泵、采集盒信号线、尿动力专用软件(发布版本 V1)及选配件(输液架、传感器固定夹、漏斗、尿杯)组成。
适用范围
本产品供医疗机构用于尿流率、膀胱压、尿道压、直肠压和直肠外括约肌肌电的测定,辅助医务人员对患者下尿路功能进行评估。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2024-03-11
有效期至
2028-03-29
变更情况
无2024-03-11 13:48:57_批准日期由【2023-03-30】变更为【2024-03-11】;注册人名称由【领汇医疗科技(武汉)有限公司】变更为【武汉市利德威科技有限公司】;,2024-03-11 13:48:57_批准日期由【2023-03-30】变更为【2024-03-11】;注册人名称由【领汇医疗科技(武汉)有限公司】变更为【武汉市利德威科技有限公司】;,无