细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学法）

粤械注准20212400973

粤械注准20212400973

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号

广州高新技术产业开发区科学城瑞和路79号一、四、五楼

细菌性阴道病联合检测试剂盒（酶化学法）

第二类

20人份/盒

BV检测卡、样本稀释液、显色液、比色卡和说明书组成。其中检测卡含辣根过氧化物酶、4-氨基安替吡啉、5-溴-4-氯-3-吲哚-α-D-N-乙酰神经氨酸钠盐、5溴-4氯-3吲哚乙脂；样本稀释液含阿拉伯树胶、防腐剂；显色液含固紫B。

用于体外定性检测阴道分泌物样本中pH值、过氧化氢含量、唾液酸酶活性和白细胞酯酶活性，临床上主要用于细菌性阴道病的辅助诊断。

试剂盒应在2℃～8℃的环境中避光贮存,有效期为365天（12个月）。 显色液、样本稀释液开瓶后，2℃～8℃储存，请于10天内使用完毕；检测卡铝箔袋撕开后，室温（20℃～25℃）储存，请于4小时内使用完毕。

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广东省药品监督管理局

2021-07-08

2026-07-07

2021-08-18: 1、注册人名称由“广州瑞博奥生物科技有限公司”变更为“瑞博奥（广州）生物科技股份有限公司”。