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手持式荧光免疫分析仪
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注册证编号
粤械注准20202222005
注册人名称
粤械注准20202222005
注册人住所
广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房
生产地址
广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房
产品名称
手持式荧光免疫分析仪
管理类别
第二类
型号规格
AFS330H
结构及组成
主要由光学单元、机械单元和控制单元组成。
适用范围
与荧光素标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-12-01
有效期至
2025-11-30
变更情况
2022-11-10: 1、生产地址由“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房”。
2023-11-06: 1、生产地址由“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房、621-630房”变更为“广州市黄埔区瑞和路39号H6栋425-433房”。
2024-04-08: 1、产品适用范围由“与适配试剂配合使用，
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