颈椎弧度牵引治疗仪

浙食药监械（准）字2009第2260298号

浙食药监械（准）字2009第2260298号

杭州市江干区笕丁路481号35幢A41-46、B19-21

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颈椎弧度牵引治疗仪

第二类

HKM-2100-1型

产品由控制系统、弧度牵引系统、牵引滑动座系统、机械手组件和颈托组件组成。与人体接触的颈托带由全棉绒布制成，内有炭纤维电热布。电热布温度控制为35℃～55℃；产品牵引位移速度为9mm/s，允差±10％；牵引力范围20N～100N，允差±5N；机械手拉力范围20N～100N，允差±5N；颈托推出位移分为40mm、45mm、50mm三档，允差±5mm；与人体接触材料应无细胞毒性、无迟发型超敏反应，无皮肤刺激反应；产品正常工作噪声≤55dB；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

产品适用于除脊髓型以外的颈椎病患者作颈椎牵引用。

1、年迈体弱、全身状态不佳者；2、颈椎骨质有破坏者；3、颈椎骨折脱位者；4、拟施行手术者；5、炎症患者；6、凡牵引后有可能加重症状者，如落枕、颈部扭伤、心血管疾病及精神不正常者慎用，以防病情加重或发生意外。

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浙江省食品药品监督管理局

2009-07-14

2013-07-13

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