定制式矫治器

冀械注准20202170349

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河北省廊坊市固安县新兴产业示范区肽谷生物医药产业园A1号楼2单元4层

河北省廊坊市固安县新兴产业示范区肽谷生物医药产业园A1号楼2单元4层

定制式矫治器

第二类

隐形矫治器、保持器、活动矫治器、铸造式扩弓器（钴铬合金）、功能性矫治器

隐形矫治器∶采用具有医疗器械注册证的齿科膜片成型而成。 保持器∶由正畸丝弯制的卡环、唇弓和正畸基托聚合物压制成型后经打磨等工艺制成。由固位体、唇弓和基托组成。 活动矫治器∶由正畸丝弯制的卡环、唇弓以及附件（附件主要包括由正畸丝弯制的推簧、牵引钩）和正畸基托聚合物压制成型后经打磨等工艺制成。 铸造式扩弓器：由齿科钴铬合金铸造成型后与扩弓螺丝焊接，经打磨等工艺制成。由铸造金属固位体、扩弓螺丝组成。功能性矫治器∶由正畸丝弯制的卡环以及附件（附件主要包括正畸丝弯制的推簧、牵引钩）和正畸基托聚合物压制成型后经打磨等工艺制成。

适用于口腔正畸。

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河北省药品监督管理局

2020-05-14

2025-05-13

2022-08-24:1.生产地址:“河北省廊坊市经济技术开发区金源道72号C座”变更为“河北省廊坊市固安县新兴产业示范区肽谷生物医药产业园A1号楼2单元4层” 2.注册地址:“河北省廊坊市经济技术开发区金源道72号C座”变更为“河北省廊坊市固安县新兴产业示范区肽谷生物医药产业园A1号楼2单元4层”