全自动数字玻片扫描系统

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注册证编号

苏械注准20232220013

注册人名称

苏械注准20232220013

注册人住所

苏州高新区科技城玉屏路6号1号楼三层

生产地址

苏州高新区科技城玉屏路6号1号楼三层（东侧）

产品名称

全自动数字玻片扫描系统

管理类别

第二类

型号规格

WSI-2100、WSI-2200、WSI-2400

结构及组成

全自动数字玻片扫描系统（以下简称“扫描仪”）由照明系统、显微成像系统、预览模块、运动平台、电气控制系统、料仓模块、扫描控制软件、阅片软件组成。其中，扫描控制软件：名称为WSI-2000 Scanner，型号规格为WSI-2000，发布版本为V2。阅片软件：名称为SlideViewer，型号规格为WSI-2000，发布版本为V2。

适用范围

适用于对宫颈脱落细胞样本的显微图像进行观察、筛选、标记及分析，利用计算机辅助医生进行宫颈细胞学诊断。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2023-01-04