肾素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

苏械注准20222401002

苏械注准20222401002

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

肾素检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

1*25人份/盒、2*25人份/盒、3*25人份/盒、4*25人份/盒、1*50人份/盒、2*50人份/盒、3*50人份/盒、4*50人份/盒、1*75人份/盒、2*75人份/盒、3*75人份/盒、1*100人份/盒、2*100人份/盒、1*150人份/盒、1*200人份/盒。

L1：链霉亲和素包被的磁性微粒，2.50mg/mL；含防腐剂0.1%普乐净300（25人份/盒1×0.40 mL；50人份/盒1×0.60 mL；75份/盒1×0.90 mL；100人份/盒1×1.10mL； 150人份/盒1×1.60 mL；200人份/盒1×2.10mL）。L（冻干粉）：校准品L（20-30pg/mL，昆虫细胞表达重组抗原，20mM磷酸盐缓冲液，PH=7.4±0.2；含防腐剂0.1%普乐净300）（25人份/盒1×1.00 mL（冻干粉）；50人份/盒2×1.00 mL（冻干粉）；75份/盒2×1.00 mL（冻干粉）； 100人份/盒2×1.00mL（冻干粉）；150人份/盒2×1.00 mL（冻干粉）； 200人份/盒2×1.00mL（冻干粉））。 H(冻干粉)：校准品H（240-360pg/mL，昆虫细胞表达重组抗原，20mM磷酸盐缓冲液，PH=7.4±0.2；含防腐剂0.1%普乐净300）（25人份/盒1×1.00 mL（冻干粉）；50人份/盒2×1.00 mL（冻干粉）；75份/盒2×1.00 mL（冻干粉）； 100人份/盒2×1.00mL（冻干粉）；150人份/盒2×1.00 mL（冻干粉）； 200人份/盒2×1.00mL（冻干粉））。L3：吖啶酯标记的肾素单克隆小鼠抗体①（0.3-0.85μg/mL），100 mmol/L 2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液缓冲液，pH=6.0±0.2；含防腐剂0.1%普乐净300（25人份/盒1×2.00 mL；50人份/盒1×3.00 mL；75份/盒1×4.50 mL；100人份/盒1×5.50mL；150人份/盒1×8.00 mL；200人份/盒1×10.50mL）。L4：生物素标记的肾素单克隆小鼠抗体②（0.3-0.85μg/mL），100mmol/L 2-(N-吗啉)乙磺酸缓冲液缓冲液，pH=6.0±0.2；含防腐剂0.1%普乐净300（25人份/盒1×2.00 mL；50人份/盒1×3.00 mL；75份/盒1×4.50 mL；100人份/盒1×5.50mL；150人份/盒1×8.00 mL；200人份/盒1×10.50mL）。

用于体外定量检测人血浆样本中肾素（Renin）的含量

未开瓶试剂2~8℃保存，有效期为12个月；开瓶试剂2~8℃保存，有效期为30天；开瓶后立即于试剂仓(8-14℃)保存，有效期为30天；冻干校准品复溶后于2~8℃避光密封保存，有效期15天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-04-18

2027-04-17

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