a -L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)

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注册证编号

国械注准20203400946

注册人名称

国械注准20203400946

注册人住所

深圳市光明区光明街道观光路3009号光明科技园A1栋9楼

生产地址

深圳市光明区光明街道观光路3009号光明科技园A1栋9-10楼

产品名称

a -L-岩藻糖苷酶(AFU)测定试剂盒(CNPF底物法)

管理类别

第二类

型号规格

规格一R1: 1×20mL;规格二R1: 1×40mL; 规格三R1: 1×60mL; 规格四 R1: 2×40mL;规格五R1: 2×60mL; 规格六R1: 1×20mL、校准品1× 1mL、质控品1×1mL (高值)、质控品: 1×1mL (低值) ;规格七R1: 1×40mL、校准品: 1×1mL、质控品: 1×1mL (高值)、质控品: 1×1mL (低值) ;规格八 R1: 1×

结构及组成

试剂1 (R1,包含2-氯-4-硝基苯基-a -L-岩藻糖苷(CNPF))、校准品和质控品 (包含a-L-岩藻糖苷酶) ( 具体内容详见说明书)

适用范围

本产品用于体外定量测定人体血清样本中a-L-岩藻糖苷酶(AFU)的活性，临床上主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-12-07