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动态心电记录仪
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注册证编号
粤械注准20202070751
注册人名称
粤械注准20202070751
注册人住所
深圳市南山区西丽街道朗山路11号同方信息港C栋4楼A单元
生产地址
深圳市南山区西丽街道办阳光社区新锋一路荣城科研小镇B9栋5楼502室
产品名称
动态心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
HX1010、HX1011、HX1012、HX1013
结构及组成
由移动心电记录器、患者导联、数据线和心电数据管理软件组成。
适用范围
本产品用于24小时动态心电的检测，对于心电数据进行采集，记录和传输，供临床诊断参考。本产品不具备自动分析诊断功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-06-04
有效期至
2025-06-03
变更情况
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