血脂同型半胱氨酸检测冻干试剂（微流控化学法）

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注册证编号

鄂械注准20232404359

注册人名称

鄂械注准20232404359

注册人住所

武汉东湖新技术开发区光谷七路128号核磁波谱仪产业基地实验楼207号（自贸区武汉片区）

生产地址

鄂州市梧桐湖新区东湖高新科技创意城一期B08栋1楼102室

产品名称

血脂同型半胱氨酸检测冻干试剂（微流控化学法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/盘片，10人份/盒；1人份/盘片，20人份/盒。

结构及组成

甘油三酯检测试剂：脂蛋白脂酶、甘油激酶、甘油磷酸脱氢酶、黄递酶、碘硝基氯化四氮唑蓝（INT）；胆固醇检测试剂：胆固醇脂酶、胆固醇脱氢酶、氧化型辅酶I（NAD+）；高密度脂蛋白胆固醇检测试剂：胆固醇脂酶、胆固醇氧化酶、葡萄糖硫酸钠、硫化环状糊精复合物；同型半胱氨酸检测试剂：同型半胱氨酸甲基转移酶，S-腺苷同型半胱氨酸水解酶，腺苷脱氨酶，谷氨酸脱氢酶，还原型辅酶I（NADH）。（具体内容详见说明书）

适用范围

与武汉芯生生物科技有限公司生产的全自动生化分析仪配套使用，体外定量检测人血清甘油三酯﹑胆固醇﹑高密度脂蛋白胆固醇以及同型半胱氨酸的浓度。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2023-05-30