重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维

国械注准20213130488

国械注准20213130488

山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号

山西省太原市小店区化章街88号、山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号

重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维

第三类

2mg/瓶、4mg/瓶、6mg/瓶、8mg/瓶、10mg/瓶

该产品为白色海绵状固体，由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白组成。玻璃瓶包装，一次性使用，无菌过程生产。货架有效期18个月。该产品使用时用无菌生理盐水溶解。

用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹（包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹）。

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国家药品监督管理局

2021-06-28

2026-06-27

2022-05-09 1. “型号、规格”由“4mg/瓶”变更为“2mg/瓶、4mg/瓶、6mg/瓶、8mg/瓶、10mg/瓶”。2. 产品技术要求变更详见产品技术要求变化对比表。 2023-03-27 生产地址由山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号;变更为：山西省太原市小店区化章街88号、山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号。