凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）

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注册证编号

苏械注准20192400173

注册人名称

苏械注准20192400173

注册人住所

苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼

生产地址

苏州高新区科技城锦峰路8号19号楼北4楼

产品名称

凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法）

管理类别

第二类

型号规格

规格1：PT试剂：10×2mL；规格2：PT试剂：10×4mL；规格3：PT试剂：10×5mL；规格4：PT试剂：10×8mL；规格5：PT试剂：10×10mL；规格6：PT试剂：4×15mL；规格7：PT试剂：4×30mL；规格8：PT试剂：200人份；规格9：PT试剂：400人份；规格10：PT试剂：4×150人份；规格11：PT试剂：4×300人份；

结构及组成

PT试剂：40mmol/L三(羟甲基)甲基甘氨酸缓冲液，1.5μg/mL的组织因子，11mmol/L的氯化钙，1.5mg/mL的牛血清白蛋白（BSA），0.4%的防腐剂，pH7.5±0.1。

适用范围

用于体外定量检测人血浆凝血酶原时间。

产品储存条件及有效期

试剂盒于2-8℃未开封状态下保存，避免冷冻，有效期18个月，开封后2-8℃可保存14天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局