炎症标志物复合质控品

苏械注准20202400370

苏械注准20202400370

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋201室

苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋101室、201室、401室

炎症标志物复合质控品

第二类

高值：5×1mL；低值：5×1mL；

组分名称 主要活性成分及浓度高值复合质控品：含(0.8～3.2)ng/mL重组人降钙素原抗原，(1200～5000)pg/mL重组人白介素-6抗原，25mmol/L磷酸盐和0.025%吐温缓冲液，冻干品低值复合质控品：含(0.2～0.8)ng/mL重组人降钙素原抗原，(20～80) pg/mL重组人白介素-6抗原，25mmol/L磷酸盐和0.025%吐温缓冲液，冻干品

用于降钙素原和白介素-6项目在适用机型上的质量控制。

产品在2℃~8℃条件下储存，有效期为12个月。复溶后的质控品可在-20℃稳定一个月，只能冻融一次。

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无

江苏省药品监督管理局

2021-05-28

2025-04-09

2021-05-28生产地址变更 由“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋101、201室”变更为“苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C15栋101室、201室、401室”