氦氖激光治疗仪

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注册证编号

沪食药监械（准）字2014第2241351号

注册人名称

沪食药监械（准）字2014第2241351号

注册人住所

上海市嘉定区嘉罗公路1661弄8号202室

生产地址

上海市嘉定区嘉罗公路1661弄8号202室

产品名称

氦氖激光治疗仪

管理类别

第二类

型号规格

JH30型

结构及组成

产品由氦氖激光器、激光电源及控制装置、安全防护装置、光路系统、二分叉光纤组成。主要技术指标：1、He-Ne激光波长632.8nm±2nm；2、光纤输出末端功率：13mw±20%；3、激光输出功率不稳定度：St: ±10%；4、激光输出功率复现性Rp: ±10%；5、单根光纤最大输出功率：35mW±20%；6、定时误差：≤±5%，定时范围不小于0～15min；4、激光功率计测量误差：≤±20%；5、二分叉光缆传输效率不小于60%；6、扩束镜头在距离1m处光束直径可调范围不小于30mm。产品主要元器件信息请见附件。

适用范围

产品供医疗机构专业医师对人体病灶部位直接照射，作相应疾病辅助治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2014-09-10

有效期至

2019-09-09