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乙型肝炎病毒前S1抗原质控物（化学发光法）
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注册证编号
国械注准20163400306
注册人名称
国械注准20163400306
注册人住所
成都市高新区百川路16号
生产地址
成都市高新区百川路16号
产品名称
乙型肝炎病毒前S1抗原质控物（化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
QC1：1.0ml×1，QC2：1.0ml×1；QC1：2.0ml×1，QC2：2.0ml×1。
结构及组成
QC1：质控物1（阴性质控物）， 牛血清白蛋白；QC2：质控物2（阳性质控物），乙型肝炎病毒前S1抗原、牛血清白蛋白。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于本公司乙型肝炎病毒前S1抗原项目的质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-02-05
有效期至
2021-02-04
变更情况
2017-06-26 “注册人名称：四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称：迈克生物股份有限公司”。
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