植入式心脏起搏器

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注册证编号

国械注准20173121570

注册人名称

国械注准20173121570

注册人住所

深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层

生产地址

广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋7层南侧

产品名称

植入式心脏起搏器

管理类别

第三类

型号规格

LD100DR,LD200D,LD300D,LD300SR,LD300S.

结构及组成

由植入式脉冲发生器及其附件转矩扳手组成。

适用范围

适用于治疗慢性心律失常。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-09-30

有效期至

2027-12-10

变更情况

2021-08-09 “注册人住所:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”变更为“注册人住所:深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层”。 2022-08-22 技术要求变化见变更对比表。 2023-12-01 载明生产地址由:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科技楼1号楼第1层西区;载明生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区彰化路4号

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