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植入式心脏起搏器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20173121570
注册人名称
国械注准20173121570
注册人住所
深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层
生产地址
广东省东莞市松山湖园区彰化路4号2栋7层南侧
产品名称
植入式心脏起搏器
管理类别
第三类
型号规格
LD100DR,LD200D,LD300D,LD300SR,LD300S.
结构及组成
由植入式脉冲发生器及其附件转矩扳手组成。
适用范围
适用于治疗慢性心律失常。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-30
有效期至
2027-12-10
变更情况
2021-08-09 “注册人住所:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-5层”变更为“注册人住所:深圳市南山区粤海街道高新区社区科技南十二路22号先健科技大厦8层”。
2022-08-22 技术要求变化见变更对比表。
2023-12-01 载明生产地址由:深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科技楼1号楼第1层西区;载明生产地址变更为:广东省东莞市松山湖园区彰化路4号
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