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β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20222400073
注册人名称
沪械注准20222400073
注册人住所
上海市宝山区园康路300号2幢4层
生产地址
上海市宝山区园康路300号2幢4层
产品名称
β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
详见附件
结构及组成
试剂1：氯化钠溶液、防腐剂Proclin 300，试剂2：胶乳溶液、β2-MG抗体、防腐剂Proclin 300，校准品：β2-微球蛋白抗原、吐温-20，质控品：β2-微球蛋白抗原、吐温-20。
适用范围
供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中β2-微球蛋白的含量，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
1、储存条件：2℃～8℃；
2、有效期：本品自生产日起在2℃～8℃密封条件下可稳定18个月；开瓶上机后，在2℃～8℃密封条件下可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-05-31
有效期至
2027-05-30
变更情况
/
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