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血红蛋白试纸条（干化学法）
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注册证编号
湘械注准20242400219
注册人名称
湘械注准20242400219
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋10楼
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房四301
产品名称
血红蛋白试纸条（干化学法）
管理类别
第二类
型号规格
单人份、5人份/筒、10人份/筒、25人份/筒、50人份/盒、100人份/盒，200人份/盒，300人份/盒。
结构及组成
血红蛋白试纸条:主要由底卡、反应层、纱网、不干胶、CODE 卡组成。化学药品成分:溶血剂3％ w/w,氧化剂 1.5％ w/w,辅料 95.5％ w/w。
适用范围
本产品适用于家庭以及医疗单位等体外监测人体全血(静脉全血和末梢全血)的血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
2～30°C 的干燥处密封避光保存；试纸有效期：24 个月；开筒后有效期3个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2024-03-19
有效期至
2029-03-18
变更情况
/
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