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一次性使用动静脉穿刺器

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注册证编号
国械注准20153102397
注册人名称
国械注准20153102397
注册人住所
山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)
生产地址
山东省淄博市桓台县起凤镇鱼四村(少海路北首)
产品名称
一次性使用动静脉穿刺器
管理类别
第三类
型号规格
ZBK-CXQ-1.6型。
结构及组成
一次性使用动静脉穿刺器由穿刺针保护套、穿刺针、针柄、止流夹、软管、内圆锥接头和接头保护套组成。
适用范围
用于从人体静脉或动脉采集血液,并将处理后的血液或血液成份回输给人体
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-05
有效期至
2026-01-04
变更情况
2017-07-24 产品名称由:一次性使用机用采血器 变更为:一次性使用动静脉穿刺器 产品结构名称文字性变化:采血针保护套更名为穿刺针保护套,采血针更名为穿刺针,夹具更名为止流夹,采血管更名为软管。 技术要求指标变化见《产品技术要求变化的对比表》。 2023-09-11 产品适用范围的表述由“与离心分离器配套使用,用于采集血浆”变更为“用于从人体静脉或动脉采集血液,并将处理后的血液或血液成份