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一次性使用肠内营养输注器

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注册证编号
苏械注准20172142384
注册人名称
苏械注准20172142384
注册人住所
江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号
生产地址
江苏省昆山市千灯镇石浦利都路582号
产品名称
一次性使用肠内营养输注器
管理类别
第二类
型号规格
EFG-Ⅰ型、EFG-Ⅰ-B型、ENFG-Ⅰ型、ENFZG-Ⅰ型、EFG-Ⅱ型500、EFG-Ⅱ型1200、ENFG-Ⅱ型500、ENFG-Ⅱ型1200、ENFZG-Ⅱ型500、ENFZG-Ⅱ型1200、EFPB-500、EFPB-1200、ENP-Ⅰ型、ENP-Ⅰ-B型、ENP-Ⅱ型、ENP-Ⅲ型、ENP-Ⅲ-B型、ENP-Ⅳ型1200、ENPD-Ⅰ型、ENPD-Ⅱ型、ENPD-Ⅲ型、ENPD-Ⅲ-B型、ENPD-Ⅳ型、EFP-Z型1200
结构及组成
一次性使用肠内营养输注器结构由护套、穿刺器、轮夹、罗伯特夹、软管、滴斗、护帽、Y三通、M型接头、进气座、袋体、进液口盖、挂钩、U三通、三合一接头、锁合接头、硅胶管、泵用接头、磁环、ENFit Y三通、ENFit连接器、ENFit转换接头和连接器组成。产品包装内含有患者标签和警示标签。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
与鼻饲管或胃管等肠营养管路配合使用,用于向患者肠胃输送营养物质。
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-05-08
有效期至
2027-12-05
变更情况
2024-05-08型号、规格变更 由“重力式:EFG-Ⅰ型、EFG-Ⅱ型500、EFG-Ⅱ型1200”变更为“EFG-Ⅰ型、EFG-Ⅰ-B型、ENFG-Ⅰ型、ENFZG-Ⅰ型、EFG-Ⅱ型500、EFG-Ⅱ型1200、ENFG-Ⅱ型500、ENFG-Ⅱ型1200、ENFZG-Ⅱ型500、ENFZG-Ⅱ型1200、EFPB-500、EFPB-1200、ENP-Ⅰ型、ENP-Ⅰ-B型、ENP-Ⅱ型