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气囊式止血带
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注册证编号
沪械注准20202140417
注册人名称
沪械注准20202140417
注册人住所
上海市嘉定区高潮路658号
生产地址
上海市嘉定区金园一路925号
产品名称
气囊式止血带
管理类别
第二类
型号规格
ZXD-D-18、ZXD-D-23、ZXD-D-26、
ZXD-S-18、ZXD-S-23、ZXD-S-26
结构及组成
产品分为单气囊止血带和双气囊止血带。
单气囊止血带由粘扣带、气囊、PVC软管、无针加药接头和空气注入器组成；双气囊止血带由粘扣带、大气囊、小气囊、PVC软管、无针加药接头和空气注入器组成，气囊采用聚氯乙烯材料制成。
适用范围
供医疗机构用于桡动脉导管插管术后压迫止血用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-08-31
有效期至
2025-08-30
变更情况
生产地址由“上海市嘉定区金园一路925号”变更为“上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）”。;本文件与“沪械注准20202140417”注册证共同使用。;2021-04-28,注册人名称变更为：上海瑛泰医疗器械股份有限公司。生产地址变更为：1.上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园
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