一次性使用气管插管

赣械注准20172080240

赣械注准20172080240

江西省南昌市进贤县医疗器械科技园月光大道

进贤县医疗器械科技园月光大道

一次性使用气管插管

第二类

型号：普通插管（经口或经鼻、带套囊或不带套囊）、加强插管（经口或经鼻、带套囊或不带套囊），规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0（单位：mm）； 型号：神经监护气管插管，规格：6.0、6.5、7.0、7.5、8.0(单位：mm)。电极片规格：4.0×4.0、5.0×5.0、5.5×5.5（单位：

普通带套囊气管插管主要由气管插管导管、气管插管接头、充气管、指示球囊、套囊、单向阀组成，普通不带套囊气管插管主要由气管插管导管、气管插管接头组成；加强插管是在普通插管的内壁上附有不锈钢加强丝；神经监护气管插管主要由导管、套囊、充气管、指示球囊、单向阀、接头、加强丝、接触电极、接触电极插头及电极连接线、电极片组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

普通插管和加强插管供医疗单位对患者进行麻醉、急救复苏时使用；神经监护气管插管主要用于与适合的神经监护仪连接，提供通畅的病人通气气道和作为术中监视喉内肌肉、神经活动的一种器械。该产品适合在手术过程中需要持续监视支配喉内肌的神经时使用；该产品不适合术后使用，不适合24小时以上的长期使用。

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原注册证号：赣械注准20172660240

江西省药品监督管理局

2022-11-07

2027-11-29

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