全自动血液细胞分析仪

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注册证编号

粤械注准20182400294

注册人名称

粤械注准20182400294

注册人住所

深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园（2期）12栋201、202

生产地址

深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、5楼；深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层

产品名称

全自动血液细胞分析仪

管理类别

第二类

型号规格

SC-5250、SC-5280、SC-5290

结构及组成

主要由机械系统、硬件系统、液路系统和软件系统组成。

适用范围

用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类和血红蛋白浓度测量。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2018-02-14

有效期至

2023-02-13

变更情况

2022-06-08: 1、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、5楼”变更为“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼1楼南、5楼；深圳市光明区光明街道东周社区光明高新区东片区双明大道南侧二号路以西开立医疗大厦3F-01 3层-6层”。 2022-07-22: 1、生产地址由“深圳市南山区玉泉路毅哲大厦4、5、8、9、10楼；深

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