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一次性使用胰岛素注射笔用针头

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注册证编号
国械注准20193140256
注册人名称
国械注准20193140256
注册人住所
无锡市锡山区农新河路115号
生产地址
无锡市锡山区农新河路115号
产品名称
一次性使用胰岛素注射笔用针头
管理类别
第三类
型号规格
一次性使用胰岛素注射笔用针头规格为0.23mm、0.25mm、0.30mm、0.33mm,规格以针管外径来划分,针管长度范围4mm~12.7mm。管壁类型有正常壁(RW)和薄壁(TW)两种,刃角角度有长斜面角11°±2°(LB)和短斜面角17°±2°(SB)两种。
结构及组成
由密封贴膜、针管(SUS304)、针座(PP)、外护套(PP)和内护套(PP)组成。润滑剂为聚二甲基硅氧烷,粘合剂为UV胶,本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
与胰岛素注射笔配套使用,向人体皮下注射胰岛素。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-06-01
有效期至
2029-04-27
变更情况
2019-07-31 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号,无锡国家高新技术产业开发区95-B号地块;”变更为“生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号,无锡市锡山区农新河路115号;”。 2021-07-02 “生产地址:无锡市东北塘镇锡港路215号,无锡市锡山区农新河路115号;”变更为“生产地址:无锡市锡山区农新河路115号”。 2024-03-20 产品技术要求变更,见产品