肝素结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

闽械注准20232400180

闽械注准20232400180

厦门市海沧区新阳街道翁角西路2030号海沧生物医药通用厂房16号厂房3-4层

厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层；厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层

肝素结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

型号G：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。 型号Q：1人份/盒，2人份/盒，3人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒，100人份/盒，200人份/盒。

1.HBP检测卡:含有鼠抗HBP单克隆包被抗体、羊抗鸡IgY多抗、鼠抗HBP单克隆标记抗体、鸡IgY抗体、标记垫、NC膜、硝酸纤维素膜、荧光颗粒、吸水纸、底板、塑料卡壳、二维码和干燥剂。 2.HBP样本缓冲液:20mM, pH7.4磷酸盐缓冲液。 3.HBP质控品（仅型号Q）：含有肝素结合蛋白的冻干品。.

用于体外定量测定人全血/血浆样本中肝素结合蛋白的浓度。.

试剂盒(不含质控品):在2~30℃避光干燥处保存，有效期24个月。 质控品:在-20~8℃条件下保存，有效期24个月。

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无

福建省药品监督管理局

2023-12-28

2028-12-27

2024年01月05日 生产地址由“厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层；厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层”变更为“厦门市海沧区翁角西路2030号生物医药产业园A16号楼第1层、3层、4层；厦门市海沧区翁角西路2072号生物医药产业园B12号楼第4层；厦门市海沧区东孚大道2899号1#2#厂房1层、2层；厦门市海沧区翁角西路2000号生物医药产业园A1号楼第1层、2层”。