视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

粤械注准20212400500

粤械注准20212400500

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室

视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

试剂盒为液体双试剂，产品共有10种规格，分别为： 规格1：40mL/盒（R1：2×15mL；R2：2×5mL） 规格2：50mL/盒（R1：1×37.5mL；R2：1×12.5mL） 规格3：80mL/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL） 规格4：150mL/盒（R1：2×56mL；R2：2×19mL） 规格5：160mL/盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL） 规格6：300mL/

为液体双试剂,主要组成成分包括:试剂1:PBS缓冲液;试剂2:抗人RBP-IgG抗体（羊抗人）。 校准品（可选购）:含有视黄醇结合蛋白抗原,PBS缓冲液; 质控品（可选购）:含有视黄醇结合蛋白抗原,PBS缓冲液。

用于定量检测人体血清、血浆或尿液样本中视黄醇结合蛋白的含量，临床上主要用于肝脏或肾小管损伤性疾病的辅助诊断。

本品在2～8℃密封储存有效期12个月；开封后2～8℃载机储存和2～8℃冰箱储存，有效期均为30天；载机储存仅适用于试剂，不包括校准品和质控品；开封后常温（10～30℃）可以储存2天。

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广东省药品监督管理局

2021-04-06

2026-04-05

2021-10-29: 包装规格由“试剂盒为液体双试剂，产品共有6种规格，分别为：规格1：40mL/盒（R1：2×15mL；R2：2×5mL）；规格2：80mL/盒（R1：2×30mL；R2：2×10mL）；规格3：160mL/盒（R1：4×30mL；R2：4×10mL）；规格4：100测试/盒（R1：1×18mL；R2：1×6mL）；规格5：200测试/盒（R1：2×18mL；R2：2×6mL）