肌红蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

浙械注准20192400605

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宁波市宁海县跃龙街道兴海中路439号

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肌红蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

试剂 8条×10盒、8条×5盒、8条×3盒、8条×2盒、8条×1盒 校准品 1.0 mL×2支（选配）。

试剂条，校准品。（具体内容详见说明书）

用于体外定量测定人体血浆、全血样本中的肌红蛋白（Myoglobin，MYO）含量。

该试剂盒2～8℃条件下（避光、密封）储存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-03-30

2024-11-03

1、包装规格：由“试剂：8条×10盒；校准品：1.0 mL×2支（选配）”变更为“试剂：8条×10盒、8条×5盒、8条×3盒、8条×2盒、8条×1盒；校准品：1.0 mL×2支（选配）”。 2、核发变更后的说明书。 申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求和标签。