金属接骨螺钉

国械注准20173130113

国械注准20173130113

张家港市南苑东路（塘桥镇）

张家港市南苑东路（塘桥镇）

金属接骨螺钉

第三类

见附页

该产品包括金属接骨螺钉、自攻自钻螺钉。由符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料制成。钛合金产品表面可采用阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装，灭菌产品经γ射线辐照灭菌，无菌有效期5年。

该产品用于骨科手术时骨折内固定。自攻自钻螺钉单独使用在手足部位。

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国家药品监督管理局

2021-09-09

2026-09-08

2017-12-26 （1）变更后的型号规格列表详见附件；（2）产品技术要求变更情况详见产品技术要求变化对比表。 2018-12-26 “注册人住所:张家港市沙洲东路；生产地址:张家港市沙洲东路、张家港市锦丰镇建设路”变更为“注册人住所: 张家港市南苑东路（塘桥镇）；生产地址:张家港市南苑东路（塘桥镇）”。