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医用防护口罩（无菌型）
注册证信息下载
注册证编号
湘械注准20202140746
注册人名称
湘械注准20202140746
注册人住所
长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心A42栋101、201号
生产地址
长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308联东U谷A5栋一楼B
产品名称
医用防护口罩（无菌型）
管理类别
第二类
型号规格
型号：N95-L、N95-S，规格：17.5cm×9.5cm，12.5cm×9.5cm。
结构及组成
本品由口罩面体，鼻夹和耳带组成。口罩面体内外层为无纺布，夹层为聚丙烯熔喷布，鼻夹由可弯折的铝条制成，耳带由TPU弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。
适用范围
适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-04-09
有效期至
2020-12-08
变更情况
1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。
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