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纯钛涂层髋臼杯
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注册证编号
国械注准20183130365
注册人名称
国械注准20183130365
注册人住所
常州武进经济开发区菊香路19号
生产地址
常州武进经济开发区菊香路19号
产品名称
纯钛涂层髋臼杯
管理类别
第三类
型号规格
见型号规格附页。
结构及组成
该产品由喷涂髋臼杯I、喷涂髋臼杯II组成。产品由符合YY0117.1-2005标准规定的锻造钛合金（Ti6Al4V）材料制成，表面涂层由符合GB/T13810-2007标准规定的纯钛（TA3）材料制成。采用γ射线辐照灭菌，灭菌有效期4年。
适用范围
作为生物型髋关节假体使用，与同一系统其他组件配合，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2018-09-05
有效期至
2023-09-04
变更情况
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