一次性使用呼吸过滤器

浙械注准20172660663

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浙江省绍兴市越城区震元路8号

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一次性使用呼吸过滤器

第二类

普通型过滤器、热湿交换过滤器、热湿交换过滤器-01、热湿交换过滤器-02、热湿交换过滤器-03、热湿交换过滤器-04、热湿交换过滤器-05、人工鼻、人工鼻-01、人工鼻-02、人工鼻-03、人工鼻-04、人工鼻-05 

普通型过滤器由上盖、下盖、过滤膜、取样口帽组成；热湿交换过滤器由上盖、下盖、过滤膜、热湿交换介质、取样口帽组成；人工鼻由热湿交换过滤器和延长管组成。

产品用于降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量和/或提高输送给呼吸道的气体的水分含量和温度。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-03-18

2022-06-29

1、型号规格：型号规格由“普通过滤器、热湿交换过滤器”变更为“普通型过滤器、热湿交换过滤器、热湿交换过滤器-01、热湿交换过滤器-02、热湿交换过滤器-03、热湿交换过滤器-04、热湿交换过滤器-05、人工鼻、人工鼻-01、人工鼻-02、人工鼻-03、人工鼻-04、人工鼻-05”。 2、结构组成：结构及组成由“产品由上盖、下盖、过滤层组成。”变更为“普通型过滤器由上盖、下盖、过滤膜、取样口帽组成；