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肌酸激酶同工酶测定试剂(抗体抑制法)

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注册证编号
鲁械注准20192400239
注册人名称
鲁械注准20192400239
注册人住所
潍坊高新技术产业开发区桐荫街
生产地址
潍坊高新技术产业开发区志远路
产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂(抗体抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:1×40mL R2:1×10mL;R1:2×20mL R2:2×5mL;R1:1×60mL R2:1×15mL;R1:1×80mL R2:1×20mL;R1:4×20mL R2:4×5mL;R1:2×40mL R2:1×20mL;R1:2×40mL R2:2×10mL;R1:2×48mL R2:2×12mL;R1:2×80mL R2:2×20mL;R1:4×40mL R2:4×10mL;R1:5×8mL R2:2×5mL;R1:2×60mL R2:1×30mL;R1:3×40mLR2:1×30mL;R1:2×60mLR2:2×15mL;R1:2×30mLR2:1×15mL;R1:4×50mL R2:1×50mL;R1:4×40mL R2:2×20mL;R1:6×30mL R2:3×15mL;R1:8×20mL R2:4×10mL;8×60测试(R1:8×15.6mL R2:8×3.9mL)。
结构及组成
主要组成成分: 试剂R1:叠氮化钠(NaN3)(1g/L)、羊抗人CK-M多克隆抗体(37℃时可抑制大于2000U/L的CK-MM活性)(2g/L)、咪唑缓冲液(pH6.7)(100mmol/L)、醋酸镁(10mmol/L)、二磷酸腺苷(ADP)(2mmol/L)、磷酸腺苷(AMP)(5mmol/L)、D-葡萄糖(20mmol/L)、五磷酸二腺苷(10mmol/L)、乙二胺四乙酸(EDTA)(2mmol/L)、己糖激酶(>2500U/L)、N-乙酰半胱氨酸(20mmol/L)、聚乙二醇(PEG)6000 (0.5g/L); 试剂R2:葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(>1500U/L)、磷酸肌酸(30mmol/L)、叠氮化钠(NaN3叠氮化钠(NaN3)(1g/L)。
适用范围
预期用途:用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。
产品储存条件及有效期
2-8℃密封避光保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2021-09-09
有效期至
2024-05-27
变更情况
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