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甲状旁腺素(PTH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号
粤械注准20162400860
注册人名称
粤械注准20162400860
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号
产品名称
甲状旁腺素(PTH)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
2×30人份/盒、 2×50人份/盒、 2×100人份/盒
结构及组成
磁珠包被物(Ra):包被着抗甲状旁腺素抗体的超顺磁性微粒,悬浮于缓冲液,含防腐剂。酶标记物(Rb):抗甲状旁腺素抗体-碱性磷酸酶标记物溶于缓冲液,含防腐剂。
适用范围
用于体外定量测定人体血清或(和)血浆中全段甲状旁腺素的含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期18个月。上机使用后,在2~8℃的贮存环境下有效期为28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-11-30
有效期至
2025-11-29
变更情况
2020-12-29: 1、生产地址由“深圳市光明新区公明办事处上村社区石观工业园A型厂房2栋”变更为“深圳市光明新区南环大道1203号”。 2020-12-29: 一、产品存储条件及有效期由“2~8℃保存,有效期365天。上机使用后,在2~8℃的贮存环境下有效期为28天。”变更为:“2~8℃保存,有效期18个月。上机使用后,在2~8℃的贮存环境下有效期为28天。”; 二、注册证附件“产品技术要