糖化血红蛋白质控品

豫械注准20222400824

豫械注准20222400824

郑州经济技术开发区第十五大街199号1号楼5层

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

糖化血红蛋白质控品

第二类

水平1：0.5mL×2瓶/盒；水平1：0.5mL×4瓶/盒；水平1：0.5mL×6瓶/盒； 水平2：0.5mL×2瓶/盒；水平2：0.5mL×4瓶/盒；水平2：0.5mL×6瓶/盒； 二水平(水平1、水平2各1瓶)：0.5mL×2瓶/盒； 二水平(水平1、水平2各2瓶)：0.5mL×4瓶/盒； 二水平(水平1、水平2各3瓶)：0.5mL×6瓶/盒； 二水平(水平1、水平2各4瓶)：0.5mL×8瓶

本产品由质控品 (含有人源性糖化血红蛋白、防腐剂，冻干品) 和赋值表组成。

本产品适用于糖化血红蛋白（HbA1c）检测时的质量控制。

质控品应于2℃～8℃条件下储存，有效期36个月

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无

河南省药品监督管理局

2024-03-22

2027-06-08

2023-03-17 产品储存条件及有效期由“质控品应于2℃～8℃条件下储存；有效期14个月。”变更为“质控品应于2℃～8℃条件下储存；有效期24个月。”。产品技术要求由“见附页”变更为“见附页”。变更为“见附页”。2024-03-22产品储存条件及有效期由“质控品应于2℃～8℃条件下储存；有效期24个月”变更为“质控品应于2℃～8℃条件下储存，有效期36个月”。产品说明书变更内容见附页。