一次性使用灌肠包

苏械注准20142140500

苏械注准20142140500

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号

一次性使用灌肠包

第二类

1000ml、2000ml、3000ml、5000ml

一次性使用灌肠包基本配置为一次性使用冲洗器、肛门管、一次性使用薄膜手套，选配石蜡棉球、纱布片、软皂、包布、塑料方盘。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

供临床患者肠道冲洗用。

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无

江苏省药品监督管理局

2024-03-12

2025-01-22

2024-03-12型号、规格变更 由“/”变更为“1000ml、2000ml、3000ml、5000ml”结构及组成变更 由“一次性使用灌肠包基本配置为一次性使用冲洗器、肛门管、纱布片、一次性使用薄膜手套，选配石蜡棉球、软皂、包布、塑料方盘。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。”变更为“一次性使用灌肠包基本配置为一次性使用冲洗器、肛门管、一次性使用薄膜手套，选配石蜡棉球、纱布片、软皂、包布、塑料方盘