高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-抗体分离法）

京械注准20162400818

京械注准20162400818

北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205

北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层

高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-抗体分离法）

第二类

试剂1:1;60mL，试剂2:1;20mL；试剂1:4;60mL，试剂2:4;20mL；试剂1:2;45mL，试剂2:2;15mL；试剂1:3;30mL，试剂2:2;15mL；试剂1:1;4.5L，试剂2:1;1.5L；试剂1:2;4.5L，试剂2:1;3L；试剂1:2;60mL，试剂2:1;40mL；试剂1:3;60mL，试剂2:1;60mL；试剂1:4;60mL，试剂2:2;40mL；试剂1:5;60mL，试剂2:2;50mL；试剂1:6;60mL，试剂2:2;60mL；试剂1:2;60mL，试剂2:2;20mL；试剂1:3;60mL，试剂2:3;20mL；试剂1:5;60mL，试剂2:5;20mL；试剂1:6;60mL，试剂2:6;20mL；试剂1:1;12mL，试剂2:1;4mL；试剂1:3;12mL，试剂2:3;4mL；试剂1:4;12mL，试剂2:4;4mL；试剂1:5;12mL，试剂2:5;4mL；试剂1:6;12mL，试剂2:6;4mL；试剂1:7;12mL，试剂2:7;4mL；试剂1:8;12mL，试剂2:8;4mL；试剂1:9;12mL，试剂2:9;4mL；试剂1:10;12mL，试剂2:10;4mL；试剂1:1;15mL，试剂2:1;5mL；试剂1:1;90mL，试剂2:1;30mL；试剂1:2;90mL，试剂2:1;60mL；试剂1:3;90mL，试剂2:1;90mL；试剂1:4;90mL，试剂2:2;60mL；试剂1:6;90mL，试剂2:2;90mL。

试剂1主要组分：Goodrsquo;s缓冲液100mmol/L4-氨基安替比林（4-AA)1mmol/L表面活性剂50mmol/L试剂2主要组分：胆固醇酯酶＞1KU/L胆固醇氧化酶＞0.8KU/L过氧化物酶＞1KU/L表面活性剂20mmol/L防腐剂50mmol/L

用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇的含量。

2℃～8℃保存，有效期12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-10-10

2029-04-03

注册人名称：北京恩济和生物科技股份有限公司变更为乐普（北京）诊断技术股份有限公司。 (批准日期：20171120)。 试剂1:1;60 mL，试剂2:1;20 mL； 试剂1:4;60 mL，试剂2:4;20 mL； 试剂1:2;45 mL，试剂2:2;15 mL； 试剂1:3;30 mL，试剂2:2;15 mL； 试剂1:1;4.5 L，试剂2:1;1.5 L； 试剂1:2;4.5 L，试剂2:1;3 L； 试剂1:2;60 mL，试剂2:1;40 mL； 试剂1:3;60 mL，试剂2:1;60 mL； 试剂1:4;60 mL，试剂2:2;40 mL； 试剂1:5;60 mL，试剂2:2;50 mL； 试剂1:6;60 mL，试剂2:2;60 mL； 试剂1:2;60 mL，试剂2:2;20 mL； 试剂1:3;60 mL，试剂2:3;20 mL； 试剂1:5;60 mL，试剂2:5;20 mL； 试剂1:6;60 mL，试剂2:6;20 mL； 试剂1:1;12 mL，试剂2:1;4 mL； 试剂1:3;12 mL，试剂2:3;4 mL； 试剂1:4;12 mL，试剂2:4;4 mL； 试剂1:5;12 mL，试剂2:5;4 mL； 试剂1:6;12 mL，试剂2:6;4 mL； 试剂1:7;12 mL，试剂2:7;4 mL； 试剂1:8;12 mL，试剂2:8;4 mL； 试剂1:9;12 mL，试剂2:9;4 mL； 试剂1:10;12 mL，试剂2:10;4 mL； 试剂1:1;15 mL，试剂2:1;5mL。 变更为 试剂1:1;60 mL，试剂2:1;20 mL； 试剂1:4;60 mL，试剂2:4;20 mL； 试剂1:2;45 mL，试剂2:2;15 mL； 试剂1:3;30 mL，试剂2:2;15 mL； 试剂1:1;4.5 L，试剂2:1;1.5 L； 试剂1:2;4.5 L，试剂2:1;3 L； 试剂1:2;60 mL，试剂2:1;40 mL； 试剂1:3;60 mL，试剂2:1;60 mL； 试剂1:4;60 mL，试剂2:2;40 mL； 试剂1:5;60 mL，试剂2:2;50 mL； 试剂1:6;60 mL，试剂2:2;60 mL； 试剂1:2;60 mL，试剂2:2;20 mL； 试剂1:3;60 mL，试剂2:3;20 mL； 试剂1:5;60 mL，试剂2:5;20 mL； 试剂1:6;60 mL，试剂2:6;20 mL； 试剂1:1;12 mL，试剂2:1;4 mL； 试剂1:3;12 mL，试剂2:3;4 mL； 试剂1:4;12 mL，试剂2:4;4 mL； 试剂1:5;12 mL，试剂2:5;4 mL； 试剂1:6;12 mL，试剂2:6;4 mL； 试剂1:7;12 mL，试剂2:7;4 mL； 试剂1:8;12 mL，试剂2:8;4 mL； 试剂1:9;12 mL，试剂2:9;4 mL； 试剂1:10;12 mL，试剂2:10;4 mL； 试剂1:1;15 mL，试剂2:1;5mL。 试剂1:1;90 mL，试剂2:1;30 mL； 试剂1:2;90 mL，试剂2:1;60 mL； 试剂1:3;90 mL，试剂2:1;90 mL； 试剂1:4;90 mL，试剂2:2;60 mL； 试剂1:6;90 mL，试剂2:2;90 mL。 (批准日期：20200511)。 试剂1:1;60 mL，试剂2:1;20 mL； 试剂1:4;60 mL，试剂2:4;20 mL； 试剂1:2;45 mL，试剂2:2;15 mL； 试剂1:3;30 mL，试剂2:2;15 mL； 试剂1:1;4.5 L，试剂2:1;1.5 L； 试剂1:2;4.5 L，试剂2:1;3 L。 变更为 试剂1:1;60 mL，试剂2:1;20 mL； 试剂1:4;60 mL，试剂2:4;20 mL； 试剂1:2;45 mL，试剂2:2;15 mL； 试剂1:3;30 mL，试剂2:2;15 mL； 试剂1:1;4.5 L，试剂2:1;1.5 L； 试剂1:2;4.5 L，试剂2:1;3 L； 试剂1:2;60 mL，试剂2:1;40 mL； 试剂1:3;60 mL，试剂2:1;60 mL； 试剂1:4;60 mL，试剂2:2;40 mL； 试剂1:5;60 mL，试剂2:2;50 mL； 试剂1:6;60 mL，试剂2:2;60 mL； 试剂1:2;60 mL，试剂2:2;20 mL； 试剂1:3;60 mL，试剂2:3;20 mL； 试剂1:5;60 mL，试剂2:5;20 mL； 试剂1:6;60 mL，试剂2:6;20 mL； 试剂1:1;12 mL，试剂2:1;4 mL； 试剂1:3;12 mL，试剂2:3;4 mL； 试剂1:4;12 mL，试剂2:4;4 mL； 试剂1:5;12 mL，试剂2:5;4 mL； 试剂1:6;12 mL，试剂2:6;4 mL； 试剂1:7;12 mL，试剂2:7;4 mL； 试剂1:8;12 mL，试剂2:8;4 mL； 试剂1:9;12 mL，试剂2:9;4 mL； 试剂1:10;12 mL，试剂2:10;4 mL； 试剂1:1;15 mL，试剂2:1;5mL。 ；日立7100、7180、7600；罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800；贝克曼AU480、 AU680、AU5400、AU5800；西门子ADVIA1800、ADVIA2400；东芝40 FR、120 FR、2000FR；迈瑞300、400、800；魅力3000。变更为全自动生化分析仪，型号：日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS；罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800；贝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800；西门子ADVIA 1800、2400；东芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；Abbott c8000、c16000；迈瑞BS-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M；魅力3000、2000、1800；科华ZY-300、ZY-400、ZY-1200；迪瑞CS-800A、CS-1600；英诺华D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203，森龙SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800，普康PF300，PF260、东唐DT-280、DT-380、DT-480，锦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800；优利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036；东软NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000；蓝韵AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490；雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京劳拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600；济南金浩峰KHA-220，KHA-320，KHA-380，KHA-420，KHA-520；山东博科BK200、BK400、BK500、BK800。。 (批准日期：20200319)。 全自动生化分析仪，型号：日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS；罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800；贝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800；西门子ADVIA 1800、2400；东芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；Abbott c8000、c16000；迈瑞BS-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M；魅力3000、2000、1800；科华ZY-300、ZY-400、ZY-1200；迪瑞CS-800A、CS-1600；英诺华D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203，森龙SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800，普康PF300，PF260、东唐DT-280、DT-380、DT-480，锦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800；优利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036；东软NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000；蓝韵AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490；雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京劳拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600；济南金浩峰KHA-220，KHA-320，KHA-380，KHA-420，KHA-520；山东博科BK200、BK400、BK500、BK800。 变更为 全自动生化分析仪，型号：日立7020、7060 、7080、7100、7180、7600、3100、LABOSPECT008AS；罗氏C311、C501、C502、C701、C702、P800；贝克曼DXC800、AU480、AU2700、 AU680、AU5400、AU5800；西门子ADVIA 1800、2400；东芝TBA-40 FR、TBA-120 FR、TBA-2000FR、TBA-FX8；Abbott c8000、c16000；迈瑞BS-200、BS-220、BS-300、BS-330E、BS-350E、BS-380、BS-390、BS-400、BS-420、BS-800M、BS-2000M；魅力3000、2000、1800；科华ZY-300、ZY-400、ZY-1200；迪瑞CS-800A、CS-1600；英诺华D280、D320、DS-301、DG302、DS401、DF403、DI600、DG402、DF333、DF203，森龙SL180、SL240、SL300、CSL500、SL800，普康PF300，PF260、东唐DT-280、DT-380、DT-480，锦瑞GS480A、GS300PLUSE、FC800；优利特URIT-8200、URIT-8280、URIT-8300、URIT-8400、URIT-8420、CA800C、URIT-8026、URIT-8036；东软NT-420、NT-480、NT-680、NT-1000；蓝韵AS-490、AS-690、AS-1290、AS-1490；雷杜Chemray160、Chemray240、Chemray330、Chemray420、Chemray800、南京劳拉faith-1000、faith-2000、faith-4000、faith-4060、x-8080、faith-1600；济南金浩峰KHA-220，KHA-320，KHA-380，KHA-420，KHA-520；山东博科BK200、BK400、BK500、BK800；艾德康BC-600。。 (批准日期：20201021)。 生产地址：北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层变更为北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层。 (批准日期：20200918)。 住所：北京市昌平区中关村科技园区昌平园超前路5号4栋3层变更为北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205；生产地址：北京市昌平科技园区超前路5号4栋3层,北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层变更为北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层。 (批准日期：20230116)