医用制氧机

注册证信息下载

注册证编号

浙食药监械（准）字2011第2540360号

注册人名称

浙食药监械（准）字2011第2540360号

注册人住所

浙江省乐清市宁康西路338号

生产地址

浙江省乐清市宁康西路338号

产品名称

医用制氧机

管理类别

第二类

型号规格

LFY-I-3A-00、LFY-I-3A-10、LFY-I-3A-11、LFY-I-3A-01、LFY-I-3C、LFY-I-4A-00、LFY-I-4A-01、LFY-I-5A-00、LFY-I-5A-01、LFY-I-5C、LFY-I-3F-10、LFY-I-3F-11、LFY-I-5F-10、LFY-I-5F-11、LFY-I-3G-00、VIGO-PSA-3000

结构及组成

产品由无油空压机、外塑壳组件、控制阀组件及分子筛制氧和供氧系统组成。制氧机流量控制器调节旋钮应灵活，额定供氧流量误差<±10%；当气压超过0.25 Mpa±0.02Mpa时，溢气阀能自动排放；在温度为20℃±5℃,气压为1.013×105条件下,制氧机产生的氧含量应≥90%(V/V)，应无异味；氧气输出口的供氧压力为0.03 Mpa～0.07Mpa；制氧机噪音不大于50dB；断电、工作压力超限应发出报警；雾化量不小于0.4ml/min；电气安全性能应符合注册产品标准附录A和附录B的要求。

适用范围

产品供医疗单位作病员输氧用。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2011-07-18

有效期至