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辐照灭菌医用一次性防护服/医用一次性防护服

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注册证编号
新械注准20202140003
注册人名称
新械注准20202140003
注册人住所
新疆巴州库尔勒经济技术开发区友谊路南侧,金河路西侧
生产地址
新疆巴州库尔勒经济技术开发区友谊路南侧,金河路西侧
产品名称
辐照灭菌医用一次性防护服/医用一次性防护服
管理类别
第二类
型号规格
型号:连身式(无菌型)/连身式(非无菌型) 规格:160、165、170、175、180、185
结构及组成
本产品采用PE膜复合无纺布、压条、拉链,经裁剪、缝制、热合而成。由连帽上衣、裤子组成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口及腰部可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。门襟装有拉链,拉头能自锁。
适用范围
用于医疗机构医护人员穿的职业防护衣。阻止来自患者的病毒随空气或液体向医务人员传播。 辐照灭菌医用一次性防护服执行《医用一次性防护服辐照灭菌应急规范(临时)》。可适用于隔离重症监护病区(房)等具有严格微生物指标控制的场所。 医用一次性防护服(非无菌)不适用于隔离重症监护病区(房)等具有严格微生物指标控制的场所。
产品储存条件及有效期
辐照灭菌医用一次性防护服产品有效期为1个月,医用一次性防护服(非无菌)有效期为1年。仅供应急使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
新疆维吾尔自治区药品监督管理局
批准日期
2020-02-26
有效期至
2020-05-25
变更情况
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