腹腔镜手术器械

浙食药监械（准）字2007第2080143号

浙食药监械（准）字2007第2080143号

杭州桐庐经济开发区上洋洲路2号

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腹腔镜手术器械

第二类

没有

产品由气腹针和穿刺器械（直形、螺旋形、带阀螺旋形、带阀直形、带保护套直形）、非绝缘钳（钛夹钳、大型抓紧取出钳、抓紧钳、抓钳、胆囊造影钳、持针钳）、绝缘钳（绝缘剪、绝缘剥离钳、直角切割钳、双极电凝钳）、高频电极（电钩、电铲、电凝棒）和辅助器械（三通冲洗器、转换器）组成。器械表面应光滑，无毛刺，表面粗糙度Ra不大于0.8μm；针头和钳头硬度为HV0.2 435～HV0.2535

供临床腹腔镜手术时建立腹腔通道、切割和电凝、钳取和结扎腔内组织用

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浙江省食品药品监督管理局

2007-04-23

2011-04-22

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